柏林一区长自曝故意感染新冠:不愿女友独立隔离


中国制定发布了医用防护服、医用口罩的相关标准,分别为GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》、GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》,YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》和YY0469-2011《医用外科口罩》标准。

据美国约翰斯·霍普金斯大学发布的最新统计数据显示,截至北京时间3日9时左右,美国新冠肺炎确诊病例达243453例,确诊病例依然全球居首。死亡病例为5936例,其中纽约市的死亡病例为1397例。

3月30日,微博用户@秋天的亦然 发文称,大量中国留学生滞留埃塞俄比亚,既无法回国,也不能折返留学国家。该用户还称,这样的滞留学生已达200多人。30日下午,环球网记者联系到中国驻埃塞俄比亚大使馆,使馆工作人员证实了上述情况,并表示,目前问题已基本得到圆满解决,今天早上,200多名滞留在埃塞俄比亚的学生已全部搭乘航班回国。新京报快讯3月30日,国家药品监督管理局网站发布《中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准》。文件指出,加强应急审批新冠肺炎病毒检测试剂上市后监管。结合注册审批进展,及时要求相关省局切实加强对应急审批新冠肺炎病毒检测试剂生产企业的监督检查,监督企业严格落实主体责任,认真履行有关规定要求,严格按照产品技术要求组织生产,保证质量管理体系有效运行,认真开展不良事件监测,及时跟踪产品使用情况,确保产品质量安全。

中国将医用口罩、医用防护服作为二类医疗器械进行管理,按照我国《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》的有关规定,其生产企业需获得省级药监部门发放的生产许可证件后方可生产。中国将护目镜、面罩作为一类医疗器械进行管理,其生产企业需向设区的市级负责药品监管的部门办理一类生产备案后方可生产。生产企业均要按照中国医疗器械生产管理规范的要求,建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行;严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产,保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。对于无菌医疗器械产品,除要求其质量体系符合《医疗器械生产质量管理规范》的要求外,还应符合中国《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械附录》的相关要求。生产企业定期对质量管理体系的运行情况进行自查,并向所在地省级药监部门提交自查报告。

中国驻多伦多领事馆的公告也表示:“目前,加拿大新冠肺炎疫情不断蔓延。为帮助我们更好关心低龄留学生,提供领事服务,中国驻多伦多总领馆欢迎在安大略省和曼尼托巴省中小学就读的中国公民向我馆登记学生信息。”

截至2020年3月30日,国家药品监督管理局应急审批批准23个新冠病毒检测试剂,其中包括15个核酸检测试剂,8个抗体检测试剂。

四、加强医用防护用品(口罩、防护服、护目镜、面罩)监管

中国驻加拿大大使馆网站3月31日还刊登了一篇题为《祖国永远是大家最坚强的后盾——驻加拿大使馆致广大留学人员的一封信》的文章,鼓励在加中国留学生。

文章中称,此前大使馆通过学联会向留学人员发放了包括口罩、防疫指南在内的第一批“健康包”。目前,体现党和国家关怀、装有防疫物资的“健康包”正运往加拿大。抵达后驻加使领馆将联合各学联会向更多留学人员发放,确保每一位有需要的同学在疫情期间都能得到相应的防疫物资。

鉴于全球和加拿大新冠肺炎疫情不断扩散,中国驻加拿大大使馆和驻多伦多领事馆于3月31日发布公告,呼吁在加中国留学生网上登记个人情况。